广州**口罩认证机构

口罩CE认证系列问题点：
欧盟CE申请流程：准备阶段——提交营业执照、医疗许可副本复印件、产品说明书、申请表、差异描述、机构介绍；型式实验——企业邮寄送样到制定的实验室检测；颁发证书——产品检测合格、技术文档提交完毕取得证书。

CE认证周期：具体依据产品和认证模式决定一周到半年不等。

CE认证证书有效期：一般CE认证证书的有效期3-5年，证书有效期内欧盟标准没有发生变更换版，企业产品设计、材质、用途没有变更无需重新颁发证书。 口罩认证，企业客户可通过检测报告报告编码进入该第三方机构官网查询。广州**口罩认证机构

医用和非医用口罩有何区别？

N95、KN95等口罩都包含医用和非医用的类型。其中，口罩中有“医用”标志的口罩可以用于医护人员抗疫期间的**防护，没有“医用”标志的口罩不建议医护人员使用。

二者的主要区别在于医用类型口罩外表面经过疏水处理，即血液、汗液等无法浸透。如果缺乏这个防水层，前线医护人员就会有风险，口罩容易湿透，水分子在成为液态后，分子之间引力加大，相当于把口罩的屏障打穿了，***就容易进入。医护人员容易大概率暴露在病人的血液、体液环境中，风险就会更大。 深圳哪家好口罩认证美国一般防护口罩认证要求： 按照美国FDA医疗I类做认证。

字母**不同国家标准。口罩的N系列是美国标准，KN系列是中国标准，FFP系列是欧洲标准，KF系列是韩国标准。后面的数字指的防护能力，越大防护等级也越高。95指的是能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物，90系列没有95的防护等级高，但是也能抵抗90%以上的颗粒物。FFP系列中，2基本对应着95，3则过滤有效率更高，达99%。数字结尾带个V的，表示有呼吸阀。

如果对过滤能力进行排序的话，我们可以这样简单理解为：FFP3＞FFP2=N95=KN95=KF94＞KN90。

无论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。欧洲**爆发，口罩极度紧缺，作为防护用品在欧盟有**的认证标准和实施要求，所以申请防护口罩CE-PPE认证需选择正规的认证机构合作，大彦环标认证就是深圳一家倍受好评的认证机构。

口罩CE-PPE认证类别

FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）。

口罩出口可以找相关的机构或者公司代为办理认证。

    韩国KFDA注册韩国卫生福利部(MinistryofHealthandWelfare，MHW)，简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是**主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品**负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为：1.确定产品分类(I,II,III,IV)，选择KLH(韩国持证方)；，II类产品一般是授权的第三方审核员，并获得KGMP证书；；4.由KLH向MFDS(韩国食品药品**)提交技术文件(检测报告，KGMP证书等)，进行注册审批；5.支付申请费用；6.注册文件整改，注册批准；7.指定韩国代理商和经销商，产品销售。 医用外科口罩共有三层过滤，在购买之前可以确认一下在包装上是否有YY0469－2011的字样。肇庆价格低口罩认证行价

N95并不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NI审查的产品就可以称为“N95型口罩”。广州**口罩认证机构

澳洲as1716标准:

p1：低过滤效果 - 80%

p2：低过滤效果 - 94%

p3：低过滤效果 - 99%

市面上贩售的几种口罩的特点？

棉布口罩优点：可重复清洗使用，

缺点：口罩内面接触口鼻的部分会留有唾液，若没有勤于清洗，容易滋生细菌，不符合卫生之要求。棉布口罩的纤维一般都很粗，无法 有效过滤较小的微粒，且大多未通过国际安全认证，防护效果并 无保障。纱布口罩几乎无用，鼻孔两侧的漏气太大。

n95口罩：用来避免戴着的人；无法避免病人将传染给他人。

外科口罩：虽然避免功效不如n95，但是可以避免病人将传染给他人。 广州**口罩认证机构

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